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Reduced price! RINOBANEDIF TUBO DE 10 GRAMOS

RINOBANEDIF TUBO DE 10 GRAMOS

Pomada nasal que contiene dos antibioticos (bacitracina y neomicina), un corticosteroide, prednisolona (antiinflamatorio), fenilefrina (descongestionante nasal), clorobutanol (antiséptico). Indicado en el tratamiento local de afecciones de la mucosa nasal que cursen con congestión, inflamación (como algunos síntomas de rinitis) y/o pequeñas heridas, con o sin formación de costras.

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EUCALIPTOL
FENILEFRINA
BACITRACINA
CLORBUTOL
Prospecto información para el usuario
Rinobanedif Pomada Nasal

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empeza r a usar este medicamento porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administració n del medicamento contenidas en este
prospecto o las...

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Prospecto información para el usuario
Rinobanedif Pomada Nasal

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empeza r a usar este medicamento porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administració n del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéut ico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información cons ulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata

de efectos adversos que no aparecen en este prospec to Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días

Contenido del prospecto
1 Qué es Rinobanedif y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Rinoban edif
3 Cómo usar Rinobanedif
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Rinobanedif
6 Contenido del envase e información adicional

1 Qué es Rinobanedif y para qué se utiliza

Es una pomada nasal que contiene como principios ac tivos dos antibióticos bacitracina y
neomicina un corticosteroide prednisolona antii nflamatorio fenilefrina descongestionante
nasal clorobutanol antiséptico y dos componente s con propiedades aromatizantes
eucaliptol y esencia de niaulí en aplicación en la mucosa nasal Rinobanedif proporciona
actividad antiséptica antiinflamatoria y vasoconst rictora

Rinobanedif está indicado en el tratamiento local d e afecciones de la mucosa nasal que cursen
con congestión inflamación como algunos síntomas de rinitis y/o pequeñas heridas con o
sin formación de costras en adultos y niños mayore s de 6 años

2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Rinobane dif

No use Rinobanedif
Si es alérgico a los principios activos o a cua lquiera de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6
Si padece afecciones tuberculosas sífilis afe cciones por hongos fúngicas o por virus por
ej herpes o varicela incluido en las vías respi ratorias
En los ojos ni en heridas abiertas
En niños menores de 6 años
Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Rinobanedif

Administrar con precaución en las siguientes s ituaciones enfermedad arterial coronaria o
cardiaca hipertensión latidos irregulares arritm ias enfermedad de tiroides diabetes
mellitus dificultad al orinar por problemas de pró stata glaucoma aumento de la presión
dentro de los ojos úlceras recientes en el tabiqu e nasal cirugía nasal reciente o traumatismo
nasal reciente
Debido al contenido del corticoide prednisolon a por vía nasal se pueden producir
cualquiera de los efectos adversos que se han notif icado sobre el uso de corticosteroides por
vía oral especialmente cuando se utilizan a dosis altas y en tratamientos prolongados como la
alteración de unas glándulas localizadas junto a lo s riñones que produce la aparición de
síntomas como obesidad retraso en el crecimiento e n niños etc síndrome de Cushing

No debe usar el medicamento por tiempo prolongad o

Si es hipersensible a ciertos antibióticos amino glucósidos puede ser sensible a neomicina y si
es sensible a ésta puede ser sensible bacitracina componentes de este medicamento

Niños
No administrar a niños menores de 6 años por no ha berse establecido la seguridad y eficacia
de este medicamento en ellos
Los niños tienen más propensión a tener efectos adv ersos por corticosteroides que los adultos

Uso de Rinobanedif con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utiliz ando ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento
Si se produce suficiente absorción interna puede da r lugar a crisis hipertensivas y arritmias
cardíacas especialmente cuando se administra junto a IMAO antidepresivos y para otros
usos antidepresivos tricíclicos y betabloqueante s para el corazón También se puede
producir interacción con maprotilina antidepresivo y otros aminoglucósidos antibióticos

Embarazo lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada consulte a su méd ico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento
Dado que alguno de los componentes de Rinobanedif p odría absorberse a la circulación sobre
todo con administración en gran cantidad y de forma prolongada no debe administrarse durante
el embarazo salvo que el médico considere que el b eneficio para la madre supera los posibles
riesgos para el feto o el bebé
No aplicar Rinobanedif durante la lactancia
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

3 Cómo usar Rinobanedif

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéut ico En caso de duda pregunte a su
médico o farmacéutico
La dosis recomendada es
Adultos y niños mayores de 6 años
Realizar de 1 a 3 aplicaciones al día
La duración media del tratamiento será de 5 días
Uso en niños
No administrar a niños menores de 6 años
Vía nasal
Instrucciones para el uso correcto de la pomada
Apertura del tubo y modo de empleo Para abrir el t ubo
desenrosque el conjunto tapóncánula y retire la ar andela de
seguridad Fig A Coloque de nuevo la cánula enr oscándola
hasta el fondo para así perforar el precinto alumí nico del tubo

Aplicar en ambos orificios nasales una pequeña can tidad de
Rinobanedif
Fig B procurando una distribución uniforme de la
pomada para lo que es conveniente un ligero masaje externo
Fig C


Después de la aplicación limpiar el extremo del tu bo con un paño limpio y húmedo No
utilizar el envase por más de una persona
Debe consultar al médico si empeora o no mejora des pués de 7 días de tratamiento

Si usa más Rinobanedif del que debe
Dada la forma de administración resulta muy difíci l la intoxicación
En caso de sobredosificación los efectos que puede n producirse serían fundamentalmente
irritación local y en caso de absorción suficiente de fenilefrina aparición de alteraciones
cardiovasculares arritmias cardíacas hipertensión
En el caso de ingestión accidental un envase exis tiría irritación gástrica y no tendría por qué
haber en principio alteraciones cardiovasculares
El tratamiento en caso de sobredosificación o inge stión accidental deberá incluir el control
de la tensión arterial y electrocardiograma Además en caso de ingesta superior o igual a un
envase se provocará el vómito o se realizará un l avado gástrico y se administrará un
protector de mucosa
En caso de sobredosis o ingestión accidental consu lte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico o llame a l Servicio de Información Toxicológica
Tel 91 562 04 20 indicando el medicamento y la can tidad ingerida

Si olvidó usar Rinobanedif

No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este m edicamento pregunte a su médico o
farmacéutico
4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos este medicamen to puede producir efectos adversos
aunque no todas las personas los sufran
La valoración de los efectos adversos se basa en la s siguientes frecuencias
Muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 1 0 personas
Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 pers onas
Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 0 personas
Raras pueden afectar hasta 1 de cada 1000 perso nas
Muy raras pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pe rsonas
Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Durante el uso de Rinobanedif pomada pueden aparece r los siguientes efectos adversos

Frecuentes se podría producir dermatitis de cont acto alérgica inflamación en la zona de
aplicación después del uso continuado o excesivo puede aparecer una congestión nasal de
rebote
Con frecuencia rara se han observado reacciones alérgicas de tipo cutáneo enrojecimiento
picor sequedad o sensación de quemazón de la mucos a nasal En raras ocasiones también
estornudos y signos de absorción interna tales como dolor de cabeza vértigo o nerviosismo
latidos irregulares hipertensión y reacción anafil áctica reacción alérgica exagerada en
general si se aplicase la pomada en lesiones profun das
En muy raras ocasiones se puede producir ototoxi cidad pérdida de audición
nefrotoxicidad afectación del riñón especialment e si existe disfunción renal ligera
hemorragia nasal sequedad nasal e irritación
Los efectos adversos de los corticosteroides aument an con factores que aumentan la absorción
como son el uso prolongado en áreas extensas o con materiales oclusivos

Con el uso de corticosteroides tópicos en particul ar por vía nasal se podrían producir además
los siguientes efectos adversos
Trastornos del olfato y del gusto raramente ulcer ación o perforación del tabique nasal
Otros efectos adversos de los corticoides son atro fia de la piel cambios en el color de la piel
propensión a tener hematomas aparición de vasos sa nguíneos bajo la superficie de la piel
inflamación de folículos pilosos foliculitis aum ento del vello estrías acné infección
secundaria como infección por hongos

Efectos adversos debidos a absorción del corticoide afección caracterizada por obesidad cara
redondeada acumulación de grasa en la zona cervica l retraso en la cicatrización síntomas
psiquiátricos etc síndrome de Cushing catarata s glaucoma

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso co nsulte a su médico o farmacéutico incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no apa recen en este prospecto También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Espa ñol de Farmacovigilancia de
medicamentos de Uso Humano https//wwwnotificaRAM es Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcio nar más información sobre la seguridad de
este medicamento
5 Conservación de Rinobanedif

No conservar a temperatura superior a 30°C
Mantener este medicamento fuera de la vista y del a lcance de los niños

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los e nvases y de los medicamentos que no
necesita De esta forma ayudará a proteger el medi o ambiente

6 Contenido del envase e información adicional

Composición de Rinobanedif
Los principios activos son bacitracinazinc ne omicina sulfato prednisolona fenilefrina
hidrocloruro clorobutanol hemihidrato eucaliptol y esencia de niaulí Cada gramo de pomada
contiene 500 UI de bacitracinazinc 5 mg de neomi cina sulfato equivalente a 35 mg de
neomicina base 3 mg de prednisolona 03 25 m g de fenilefrina hidrocloruro 025 8
mg de clorobutanol hemihidrato 2 mg de eucaliptol y 2 mg de esencia de niaulí
Los demás componentes excipientes son colester ina plastibase vaselina blanca filante y
vaselina líquida

Aspecto del producto y contenido del envase
Rinobanedif es una pomada nasal es untuosa de col or blanco amarillenta
Cada envase contiene un tubo de aluminio con 10 g d e pomada nasal

Titular de la autorización de comercialización y re sponsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
BAYER HISPANIA SL
Av Baix Llobregat 3 ?? 5
08970 Sant Joan Despí Barcelona

Responsable de la fabricación
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Martiri de le Foibe 1 Cortemaggiore
Piacenza 29016 Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto 07/2015

La información detallada y actualizada de este medi camento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanita rios AEMPS http//wwwaempsgobes

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