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DALSY 40 MG/ML SUSPENSION ORAL 150 ML

Jarabe que contiene Ibuprofeno (AINE). Está indicado para el tratamiento de procesos febriles y el alivio simptomático de dolores ocasionales leves o moderados.

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IBUPROFENO
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PROSPECTOINFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Dalsy 40 mg/ml suspensión oral
Ibuprofeno


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de...

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PROSPECTOINFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Dalsy 40 mg/ml suspensión oral
Ibuprofeno


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico farmacéutico o enfermero
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico farmacéutico o enfermero incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días en caso de fiebre o 5 días
3 días en niños y adolescentes en caso de dolor

Contenido del prospecto
1 Qué es Dalsy y para qué se utiliz
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dalsy
3 Cómo tomar Dalsy
4 Posibles efectos adverso
5 Conservación de Dalsy
6 Contenido del envase e información adicionall

1 Qué es Dalsy y para qué se utiliza
Dalsy contiene ibuprofeno como principio activo y pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos AINEs

Este medicamento está indicado en lactantes mayores de 3 meses niños adolescentes y adultos para el
alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados así como en estados febriles

2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dalsy
No tome Dalsy
Si es alérgico hipersensible al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6 o a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios
no esteroideos AINEs o a la aspirina Las reacciones que indican la alergia podrían ser erupción
cutánea con picor hinchazón de la cara labios o lengua secreción nasal dificultad respiratoria o
asma
Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones
Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del
aparato digestivo
Si vomita sangre
Si presenta heces negras o una diarrea con sangre
Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea o está tomando anticoagulantes
medicamentos utilizados para ??fluidificar?? la sangre Si es necesario utilizar a la vez
medicamentos anticoagulantes el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguíne
Si padece una insuficiencia cardiaca grave
Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo

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Advertencias y precauciones
Informe a su médico
Si tiene edemas retención de líquidos
Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta
Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio
Si está recibiendo tratamiento con este medicamento ya que puede enmascarar la fiebre que es un
signo importante de infección dificultando su diagnóstico
Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado tiene más de 60 años o necesita tomar el
medicamento de forma prolongada más de 1 a 2 semanas es posible que su médico deba efectuar
controles de forma regular Su médico le indicará la frecuencia de estos controles
Si presenta síntomas de deshidratación pej diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y
contacte inmediatamente con su médico ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría
provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal
Si ha tenido o desarrolla una úlcera hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno
pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro o
incluso sin síntomas previos de alerta
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados en pacientes con
antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada En estos casos su médico
considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago
Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como
anticoagulantes orales antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico También debe
comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas
hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina
Si padece la enfermedad de Crohn enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el
intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre o una colitis
ulcerosa pues los medicamentos del tipo Dalsy pueden empeorar estas patologías
Si está en tratamiento con diuréticos medicamentos para orinar porque su médico debe vigilar el
funcionamiento de su riñón
Si padece lupus eritematoso sistémico enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que
puede afectar distintos órganos vitales al sistema nervioso los vasos sanguíneos la piel y las
articulaciones ya que puede producirse meningitis aséptica inflamación de las meninges que son
las membranas que protegen el cerebro y la medula espinal no causada por bacterias
Si padece porfiria intermitente aguda enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede
provocar síntomas como coloración rojiza de la orina sangre en orina o enfermedad en el hígado
para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno
Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del
medicamento
Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento
El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor
Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas

Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño
aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus en especial cuando se utiliza en dosis altas
No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Dalsy si

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tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca angina dolor torácico o si ha
sufrido un ataque al corazón cirugía de bypass arteriopatía periférica problemas de circulación en
las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias o cualquier tipo de
ictus incluido un ??miniictus?? o accidente isquémico transitorio ??AIT??
tiene la presión arterial alta diabetes el colesterol alto tiene antecedentes familiares de
enfermedad de corazón o ictus o si es fumador
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos especialmente en pacientes
con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada hipertensión

Niños y adolescentes
Existe un riesgo de daño renal en niños y adolescentes deshidratados

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Dalsy se ha asociado a un aumento del riesgo de
sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y
segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario En estos casos la dosis y
duración se limitará al mínimo posible

En el tercer trimestre la administración de este medicamento está contraindicada
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Dalsy 40 mg/ml
suspensión oral se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir

Uso de Dalsy con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta

Dalsy puede afectar o ser afectado por otros medicamentos Por ejemplo

Otros antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina ya que se podría aumentar el riesgo de
úlcera y sangrado gastrointestinal
Antiagregantes plaquetarios impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos sanguíneos
como ticlopidina
Medicamentos anticoagulantes pej para tratar problemas de coagulación/evitar la coagulación
pej ácido acetilsalicílico warfarina ticlopidina
Colestiramina medicamento utilizado para tratar el colesterol elevado
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina empleados en la depresión
Litio medicamento que se utiliza para tratar la depresión Posiblemente su médico le ajustará la
dosis de este medicamento
Metotrexato para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias Posiblemente su médico le
ajustará la dosis de este medicamento
Mifepristona inductor de abortos
Digoxina y glucósidos cardiacos se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón
Hidantoínas como fenitoína se emplea en el tratamiento de la epilepsia
Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol se emplean en el tratamiento de algunas
infecciones bacterianas
Corticoides como la cortisona y la prednisolona
Diuréticos medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina ya que puede
aumentar el riesgo de toxicidad rena
Pentoxifilina para tratar la claudicación intermitente

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Probenecid utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones
Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino
Sulfinpirazona para la gota
Sulfonilureas como la tolbutamida para la diabetes ya que podría producir hipoglucemia
Tacrolimus o ciclosporina utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo
Zidovudina medicamento contra el virus del SIDA
Medicamentos que bajan la presión arterial alta inhibidores de la ECAcomo captopril
betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina
II como losartán
Trombolíticos medicamentos que disuelven los trombos
Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina
Extractos de hierbas del árbol Ginkgo biloba
Inhibidores del CYP2C9 responsable del metabolismo de numerosos fármacos en el hígado
como por ejemplo voriconazol y fluticonazol usados para tratar infecciones por hongos
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Dalsy Por tanto debe
consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Dalsy con otros medicamentos
La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio
Tiempo de hemorragia puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento
Concentración de glucosa en sangre puede disminuir
Aclaramiento de creatinina puede disminuir
Hematocrito o hemoglobina puede disminuir
Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio
puede aumentar
Con pruebas de la función hepática incremento de valores de transaminasas

Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado recientemente
ibuprofeno

Toma de Dalsy con alimentos bebidas y alcohol
Se recomienda tomar la suspensión oral con leche o con la comida o inmediatamente después
de comer para reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago

Embarazo lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo especialmente durante el tercer trimestre ver sección
precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna se recomienda no tomar
ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia

Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareo vértigo alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este
medicamento no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa Si solamente toma una dosis de
ibuprofeno o durante un periodo corto no es necesario que adopte precauciones especiales

El ibuprofeno puede retrasar su tiempo de reacción lo cual debe ser tenido en cuenta antes de realizar
actividades que requieren una mayor vigilancia como conducir y utilizar maquinaria

Dalsy contiene maltitol líquido Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar
este medicamento

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Dalsy contiene azorrubina Puede producir reacciones alérgicas Puede provocar asma especialmente en
pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico

Dalsy contiene sodio Contiene 025 mmol 58 mg de sodio por mililitro lo que deberá tenerse en cuenta
en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio

3 Cómo tomar Dalsy
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico farmacéutico o enfermero En caso de duda pregunte a su médico
farmacéutico o enfermero

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar Dalsy más
tiempo del necesario para controlar sus síntomas

La dosis recomendada es

Niños de 3 meses a 12 años
La dosis recomendada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño Por regla general para niños
de 3 meses hasta 12 años la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg por kg de peso repartida en tres o
cuatro tomas Se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 40 mg por kg de peso de ibuprofeno

La utilización de este medicamento en niños menores de 2 años se realizará siempre por prescripción
médica
A modo de orientación pueden seguirse las dosis del siguiente cuadro Las tomas pueden repetirse cada 6 u
8 horas sin exceder de la cantidad diaria que aparece en la última columna

Edad Peso corporal Posología
Niños de 3 a 6 meses Aprox de 5 a 76 kg 125 ml 3 veces al día
corresponden a 150 mg de
ibuprofeno/día
Niños de 6 a 12 meses Aprox de 77 a 9 kg 125 ml de 3 a 4 veces al día
corresponden a 150 mg200 mg
de ibuprofeno/día
Niños de 1 a 3 años Aprox de 10 a 15 kg 25 ml 3 a 4 veces al día
corresponden a 300 mg400 mg
de ibuprofeno/día
Niños de 4 a 6 años Aprox de 16 a 20 kg 375 ml 3 a 4 veces al día
corresponden a 450 mg600 mg
de ibuprofeno/día
Niños de 7 a 9 años Aprox de 21 a 29 kg 5 ml 3 a 4 veces al día
corresponden a 600 mg800 mg
de ibuprofeno/día
Niños de 10 a 12 años Aprox de 30 a 40 kg 75 ml 3 a 4 veces al día
corresponden a 900 mg1200 mg
de ibuprofeno/día


No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 3 meses o peso inferior a 5 kg

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Adolescentes a partir de 12 años y adultos
Pueden administrarse 5 ml10 ml 200400 mg de ibuprofeno a intervalos no inferiores a 4
horas si fuera necesario La dosis máxima recomendada es de 10 ml 3 veces al día
equivalente a 1200 mg de ibuprofeno/día mientras persistan los síntomas
Mayores de 65 años la posología debe ser establecida por el médico ya que cabe la
posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual
Pacientes con enfermedades del riñón del hígado o del corazón reducir la dosis y consultar
al médico No se deberá utilizar ibuprofeno en pacientes con insuficiencia renal y hepática
grave

Si se requiere utilizar este medicamento durante más de 3 días en niños y adolescentes desde 6 meses a
menos de 18 años o si los síntomas empeoran debe consultarse al médico

En lactantes con edades de 3 a 5 meses se debe buscar asistencia médica en menos de 24 horas si los
síntomas empeoran o si persisten
En adultos debe consultarse al médico si se requiere utilizar este medicamento durante más de 3 días en
caso de fiebre o 5 días en caso de dolor o si los síntomas empeoran

Forma de administración
Dalsy es una suspensión para la administración por vía oral Puede administrarse directamente o bien
diluido en agua
1 Agitar el envase antes de su utilización
2 Introducir la jeringa en el orificio del tapón perforado
3 Invertir el frasco y retirar la dosis necesaria
4 Administrar el contenido de la jeringa directamente en la boca o en una cucharilla
5 La jeringa debe lavarse después de cada toma y puede esterilizarse hirviéndolo en agua o
sumergiéndolo en la solución esterilizante utilizada para los biberones

Se puede producir una sensación de ardor en la boca o la garganta con ibuprofeno suspensión oral
asegúrese de que ha agitado bien el frasco antes de usar
Los pacientes con molestias de estómago deben tomar el medicamento con leche y/o durante las comidas
La administración del medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre A medida que estos
desaparezcan debe suspenderse la medicación

Si toma más Dalsy del que debe
Si ha tomado más Dalsy de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del envase consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04
20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida Normalmente los síntomas de sobredosis se producen
transcurridas de 4 a 6 horas tras la toma de ibuprofeno y son dolor abdominal náuseas vómitos sueño
dolor de cabeza zumbido de oídos mareos convulsiones pérdida de consciencia y falta de coordinación
de los músculos En raras ocasiones se han dado casos de movimientos involuntarios rápidos del ojo
aumento de la acidez del plasma sanguíneo acidosis metabólica disminución de la temperatura corporal
alteración del funcionamiento de los riñones sangrado del estómago y el intestino coma pérdida
transitoria de la respiración apnea depresión del sistema nervioso central y sistema respiratorio También
se han producido casos de toxicidad cardiovascular bajada de la tensión arterial disminución de la
frecuencia cardiaca y aumento de la frecuencia cardiaca
Si se ha producido una intoxicación grave se puede producir insuficiencia renal y daño hepático En estos
casos el médico adoptará las medidas necesarias

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Si olvidó tomar Dalsy
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si olvida tomar su dosis correspondiente tómela tan pronto como se acuerde Sin embargo si la hora de la
siguiente toma está muy próxima salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual

Si interrumpe el tratamiento con Dalsy
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico farmacéutico o
enfermero

4 Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos Dalsy puede producir efectos adversos aunque no todas los personas
las sufran
Los efectos adversos de los medicamentos como Dalsy son más comunes en personas mayores
de 65 años
La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por
debajo de la dosis máxima recomendada
Las frecuencias se establecen según la siguiente clasificación muy frecuentes en más de 1 de cada 10
pacientes frecuentes entre 1 y 10 de cada 100 pacientes poco frecuentes entre 1 y 10 de cada 1000
pacientes raros entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes muy raros en menos de 1 de cada 10000
pacientes frecuencia desconocida no se puede estimar a partir de los datos disponibles
Se han observado los siguientes efectos adversos

Gastrointestinales
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Dalsy son los
gastrointestinales úlceras pépticas hemorragias digestivas perforaciones en algunos casos mortales
especialmente en los pacientes de edad avanzada También se han observado náuseas vómitos diarrea
flatulencia estreñimiento ardor de estómago dolor abdominal sangre en heces vómito de sangre aftas
bucales empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn enfermedad crónica en la que el
sistema inmune ataca el intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre
Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis
Otros efectos adversos son Poco frecuentes inflamación de la mucosa bucal con formación de úlceras
Raros inflamación del esófago estrechamiento del esófago estenosis esofágica exacerbación de
enfermedad de los divertículos intestinales colitis hemorrágica inespecífica gastroenteritis que cursa con
diarrea con sangre perforación gastrointestinal Muy raros pancreatitis

Cardiovasculares
Los medicamentos como Dalsy pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque
cardiaco ??infarto de miocardio?? o cerebral
También se han observado edema retención de líquidos hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en
asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Dalsy 40 mg/ml suspensión oral

Cutáneos
Los medicamentos como Dalsy pueden asociarse en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy
graves como el síndrome de Stevens Johnson erosiones diseminadas que afectan a la piel y a dos o más
mucosas y lesiones de color púrpura preferiblemente en el tronco y la necrólisis epidérmica tóxica
erosiones en mucosas y lesiones dolorosas con necrosis y desprendimiento de la epidermis Otros efectos
adversos son Frecuentes erupción en la piel Poco frecuentes enrojecimiento de la piel picor o hinchazón

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de la piel púrpura manchas violáceas en la piel Muy raros caída del cabello eritema multiforme lesión
en la piel reacciones en la piel por influencia de la luz inflamación de los vasos sanguíneos de la piel
Excepcionalmente pueden darse infecciones cutáneas graves y complicaciones en el tejido blando durante
la varicela

Del sistema inmunológico
Poco frecuentes edema pasajero en áreas de la piel mucosas o a veces en vísceras angioedema
broncoespasmo espasmo de los bronquios que impiden el paso del aire hacia los pulmones Raros
reacciones alérgicas graves shock anafiláctico En caso de reacción de hipersensibilidad generalizada
grave puede aparecer hinchazón de cara lengua y laringe broncoespasmo asma taquicardia hipotensión y
shock Muy raros dolor en las articulaciones y fiebre lupus eritematoso

Del sistema nervioso central
Frecuentes fatiga o somnolencia dolor de cabeza y mareos o sensación de inestabilidad Raros parestesia
sensación de adormecimiento hormigueo acorchamiento etc más frecuente en manos pies brazos o
piernas
Muy raros meningitis aséptica inflamación de las meninges que son las membranas que protegen al
cerebro y la médula espinal no causada por bacterias En la mayor parte de los casos en los que se ha
notificado meningitis aséptica con ibuprofeno el paciente sufría alguna forma de enfermedad
autoinmunitaria como lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno lo que suponía un
factor de riesgo Los síntomas de meningitis aséptica observados fueron rigidez en cuello dolor de cabeza
náuseas vómitos fiebre o desorientación

Psiquiátricos
Poco frecuentes insomnio ansiedad inquietud Raros desorientación o confusión nerviosismo
irritabilidad depresión reacción psicótica

Auditivos
Frecuentes vértigo Poco frecuentes zumbidos o pitidos en los oídos Raros dificultad auditiva

Oculares
Poco frecuentes alteraciones de la visión Raros visión anormal o borrosa

Sanguíneos
Raros disminución de plaquetas disminución de los glóbulos blancos puede manifestarse por la aparición
de infecciones frecuentes con fiebre escalofríos o dolor de garganta disminución de los glóbulos rojos
puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel disminución de granulocitos un tipo de
glóbulos blancos que puede predisponer a que se contraigan infecciones pancitopenia deficiencia de
glóbulos rojos blancos y plaquetas en la sangre agranulocitosis disminución muy grande de
granulocitos anemia aplásica insuficiencia de la médula ósea para producir diferentes tipos de células o
anemia hemolítica destrucción prematura de los glóbulos rojos Los primeros síntomas son fiebre dolor
de garganta úlceras superficiales en la boca síntomas pseudogripales cansancio extremo hemorragia
nasal y cutánea Muy raros prolongación del tiempo de sangrado

Renales
En base a la experiencia con los AINEs en general no pueden excluirse casos de nefritis intersticial
trastorno del riñón síndrome nefrótico trastorno caracterizado por proteínas en la orina e hinchazón del
cuerpo e insuficiencia renal pérdida súbita de la capacidad de funcionamiento del riñón

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Hepáticos
Los medicamentos como Dalsy pueden asociarse en raras ocasiones a lesiones hepáticas Otros efectos
adversos raros son hepatitis inflamación del hígado anomalías de la función hepática e ictericia
coloración amarilla de la piel y ojos Frecuencia desconocida insuficiencia hepática deterioro severo del
hígado

Generales
Agravación de las inflamaciones durante procesos infecciosos
Hasta la fecha no se han comunicado reacciones alérgicas graves con Dalsy aunque no pueden descartarse
Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre erupción en la piel dolor abdominal
dolor de cabeza intenso y persistente náuseas vómitos hinchazón de la cara lengua y garganta dificultad
respiratoria asma palpitaciones hipotensión presión sanguínea más baja de lo usual o shock También se
han notificado casos de fatiga en pacientes en tratamiento con ibuprofeno

Infecciones e infestaciones
Poco frecuentes inflamación de la mucosa nasal

Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación interrumpa el tratamiento y acuda de
inmediato a su médico
Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel hinchazón de la cara pitos en el pecho o
dificultad respiratoria
Vómitos de sangre o de aspecto similar a los posos de café
Sangre en las heces o diarrea con sangre
Dolor intenso de estómago
Ampollas o descamación importante en la piel
Dolor de cabeza intenso o persistente
Coloración amarilla de la piel ictericia
Signos de hipersensibilidad grave ver más arriba en este mismo apartado
Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico farmacéutico o enfermero incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano
https//wwwnotificarames Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

5 Conservación de Dalsy
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

No conservar a temperatura superior a 25ºC

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ??CAD??
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente

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6 Contenido del envase e información adicional
Composición de Dalsy 40 mg/ml suspensión oral
El principio activo es ibuprofeno Cada 1 ml de suspensión contiene 40 mg de ibuprofeno
Los demás componentes son benzoato de sodio E211 ácido cítrico anhidro citrato sódico
sacarina sódica cloruro sódico hipromelosa goma xantana maltitol líquido E965 glicerol E
422 aroma de fresa taumatina colorante azorrubina E122 y agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase
Suspensión oral de aspecto viscoso de color rosa y olor y sabor a fresa Se presenta en envases de 30 y 150
ml Incluye un dosificador oral graduado en mililitros

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular
BGP Products Operations SL Avenida de Burgos 91 28050 Madrid

Responsable de la fabricación
AbbVie SRL SR 148 Pontina Km 52 snc Campoverde di Aprilia LT04011Italia
FARMASIERRA MANUFACTURING SL
Ctra Irún km 26200 San Sebastián de los Reyes Madrid28700España

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals SL
C/ Plom 24 5ª planta
08038 Barcelona
España


Este prospecto ha sido revisado en Diciembre de 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes/

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