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Reduced price! NICOTINELL FRUIT 2 MG 96 CHICLES MEDICAMENTOSOS

NICOTINELL FRUIT 2 MG 96 CHICLES MEDICAMENTOSOS

Chicle medicamentoso con nicotina indicado para el alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en la dependencia a la nicotina como ayuda para dejar de fumar.

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NICOTINA
PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Nicotinell Fruit 2 mg chicle medicamentoso
Nicotina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta No obstante para obtener los mejores resultados
debe utilizarse adecuadamente...

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PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Nicotinell Fruit 2 mg chicle medicamentoso
Nicotina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede obtenerse sin receta No obstante para obtener los mejores resultados
debe utilizarse adecuadamente
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 meses debe consultar a un médico
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto
1 Qué es Nicotinell Fruit chicle medicamentoso y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Nicotinell Fruit chicle medicamentoso
3 Cómo tomar Nicotinell Fruit chicle medicamentoso
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Nicotinell Fruit chicle medicamentoso
6 Información adicional


1 QUÉ ES NICOTINELL FRUIT CHICLE MEDICAMENTOSO Y PARA QUÉ
SE UTILIZA

Nicotinell pertenece a un grupo de medicamentos usados como ayuda para dejar de fumar

Nicotinell contiene nicotina que es uno de los componentes del tabaco

Al mascar los chicles la nicotina se libera lentamente y se absorbe a través de la mucosa de la
boca

Está indicado para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina en la dependencia
a la nicotina como ayuda para dejar de fumar

El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las posibilidades de éxito


2 ANTES DE TOMAR NICOTINELL FRUIT CHICLE MEDICAMENTOSO

No tome Nicotinell Fruit chicle medicamentoso
Si es alérgico hipersensible a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de
Nicotinell
Si no es fumador

Tenga especial cuidado con Nicotinell Fruit chicle medicamentoso
Por favor consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Nicotinell si usted padece
Trastornos cardíacos como infarto fallo cardíaco angina de pecho angina de Prinzmetal o
arritmias
Accidente cerebrovascular apoplejía cerebral
Tensión alta hipertensión no controlada
Problemas de circulación

Diabetes monitorice su nivel de azúcar en sangre más a menudo cuando comience a utilizar
Nicotinell ya que puede alterarse su necesidad de insulina o medicación
Glándulas tiroides hiperactivas hipertiroidismo
Glándulas suprarrenales hiperactivas feocromocitoma
Insuficiencia renal o hepática
Esofagitis inflamación de boca o garganta gastritis o úlcera péptica
Intolerancia a la fructosa

Incluso pequeñas cantidades de nicotina en niños son peligrosas y pueden provocar síntomas
graves o muerte Por este motivo es imprescindible mantener Nicotinell fuera del alcance y la vista
de los niños en todo momento

Las personas con problemas en la articulación de la mandíbula y algunas personas con dentadura
postiza pueden tener dificultad para mascar los chicles Si éste es su caso se recomienda utilizar
una forma farmacéutica diferente de tratamiento sustitutivo de la nicotina Consulte a su médico o
farmacéutico

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica Si usted quiere dejar de fumar y está
tomando otros medicamentos su médico puede tener que ajustar la dosis

No existe información acerca de interacciones entre Nicotinell y otros medicamentos Sin embargo
aparte de la nicotina otras sustancias de los cigarrillos pueden afectar a algunos tratamientos

Dejar de fumar puede modificar el efecto de medicamentos como
Teofilina usada en el tratamiento del asma bronquial
Tacrina usada en el tratamiento del Alzheimer
Olanzapina y Clozapina para el tratamiento de la esquizofrenia
Insulina usada en el tratamiento de la diabetes cuya dosis puede tener que ser reajustada

Uso de Nicotinell Fruit chicle medicamentoso con alimentos y bebidas
El consumo de café bebidas ácidas p ej zumos de frutas o refrescos puede disminuir la
absorción de la nicotina por lo que deben evitarse durante los 15 minutos anteriores al mascado de
Nicotinell

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo porque puede resultar perjudicial para el
desarrollo del feto Puede inducir partos prematuros e incluso nacimientos de niños muertos Lo
ideal sería dejar de fumar sin el uso de medicamentos Si no puede dejar de fumar sin
medicamentos pueden recomendarle tomar Nicotinell para ayudarle a conseguirlo ya que el riesgo
para el desarrollo del bebé es menor que el asociado a seguir fumando La nicotina en cualquier
forma puede dañar al feto Nicotinell debe utilizarse únicamente tras consultar al profesional
sanitario que está controlando su embarazo o a un médico especialista en tratamientos para dejar
de fumar

Tanto fumar como el tratamiento con Nicotinell debe evitarse durante la lactancia debido a que la
nicotina puede pasar a la leche materna Si su médico le recomienda seguir con el tratamiento
durante el periodo de lactancia deberá tomar el chicle justo después de amamantar y en ningún
caso cuando falten 2 horas o menos para volver a amamantar al bebé

Conducción y uso de máquinas
Aunque no se conocen efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas a las dosis
recomendadas se debe tener en cuenta que dejar de fumar provoca cambios en el comportamiento

Información importante sobre algunos de los componentes de Nicotinell Fruit chicle
medicamentoso
Este medicamento contiene sorbitol Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel como dermatitis de contacto o
irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno

Cada chicle de Nicotinell Fruit 2 mg contiene 02 g de sorbitol como edulcorante que son una
fuente de 004 g de fructosa El valor calórico es de 10 kcal/chicle

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene
1150 mg de sodio por chicle


3 CÓMO TOMAR NICOTINELL FRUIT CHICLE MEDICAMENTOSO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nicotinell indicadas en este prospecto
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas

Para mejorar la posibilidad de éxito al dejar el tabaco no debe fumar en absoluto al iniciar el uso de
Nicotinell ni durante el tratamiento completo

Nicotinell se presenta en dos dosificaciones 2 y 4 mg La dosis apropiada depende de sus hábitos
previos como fumador Debe tomar Nicotinell 4 mg si

?? Es un fumador con dependencia alta o muy alta a la nicotina
?? No ha conseguido dejar de fumar anteriormente usando Nicotinell 2 mg
?? Sus síntomas derivados de dejar de fumar son tan intensos como para recaer y volver a fumar

En cualquier otro caso debe usar Nicotinell 2 mg

Seleccione la dosificación apropiada para usted a partir de la siguiente tabla

Dependencia baja
a moderada
Dependencia moderada a alta Dependencia alta a muy alta








Menos de 20 cigarrillos/día De 20 a 30 cigarrillos / día Más de 30 cigarrillos / día
Preferiblemente formas de
dosificación baja
chicles de 2mg
Son aceptables formas de
dosificación baja chicles de 2
mg o alta chicles de 4mg
dependiendo de las características
y necesidades del paciente
Preferiblemente formas de
dosificación alta
chicles de 4mg

Si se observa algún acontecimiento adverso al iniciar el tratamiento con una forma de dosificación
alta Nicotinell 4 mg ésta deberá sustituirse por una de menor dosificación Nicotinell 2 mg
Formas de dosificación bajaaceptables
Formas de dosificación alta aceptables

Instrucciones de uso
1 Mastique lentamente un chicle hasta que su sabor se haga intenso
2 Coloque el chicle entre la mejilla y la encía
3 Al disminuir el sabor vuelva a mascar el chicle
4 Repita esta operación durante 30 minutos para que se libere la nicotina de forma gradual

Los chicles medicamentosos no deben tragarse

Adultos mayores de 18 años
Masque un chicle cuando comience a sentir necesidad de fumar En general debe mascarse un
chicle cada 12 horas En la mayoría de los casos la cantidad de 812 chicles al día es suficiente Si
aún siente la necesidad de fumar puede mascar un chicle extra No se deben tomar más de 25
chicles de Nicotinell 2 mg al día

La duración del tratamiento es individual Normalmente el tratamiento deberá seguirse durante 3
meses Después de 3 meses el número de chicles diarios se irá reduciendo gradualmente El
tratamiento debe finalizar cuando se ha reducido el consumo de chicles hasta 1 ó 2 chicles al día

No se recomienda utilizar Nicotinell durante más de 6 meses Sin embargo algunos exfumadores
pueden necesitar un tratamiento más largo con chicles medicamentosos para evitar volver a fumar
Si todavía está utilizando Nicotinell después de 6 meses debe consultar con su médico o
farmacéutico

El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las posibilidades de éxito

Niños y adolescentes <18 años
Nicotinell no debe usarse por menores de 18 años sin la recomendación de un médico

Si usted toma más Nicotinell Fruit chicle medicamentoso del que debiera
Masticando demasiados chicles de Nicotinell puede experimentar síntomas similares a los que se
producen al fumar gran cantidad de tabaco Los síntomas generales de sobredosis de nicotina
incluyen debilidad sudores aumento de la salivación mareos ardor en la garganta náuseas
vómitos diarrea dolor abdominal alteraciones en la vista y oído dolor de cabeza alteración del
ritmo cardíaco taquicardia y arritmia falta de aliento postración problemas de circulación coma
y convulsiones terminales

Consulte a su médico o farmacéutico si experimenta algún problema

Si se sospecha intoxicación en un niño debe consultarse a un médico inmediatamente Incluso
pequeñas cantidades de nicotina son peligrosas para los niños y pueden derivar en síntomas graves
de intoxicación que pueden llegar a ser mortales

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o farmacéutico


4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos Nicotinell puede tener efectos adversos aunque no todas las
personas los sufran

Algunos de los efectos que puede notar durante los primeros días son mareos dolor de cabeza y
alteraciones del sueño que pueden atribuirse a la propia sintomatología relacionada con el hecho
de dejar de fumar y en ocasiones puede ser debido a una administración insuficiente de nicotina

Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Dolor de cabeza y mareo
Hipo problemas estomacales como náuseas flatulencia vómitos ardor de estómago exceso
de salivación irritación de la boca y de la garganta y dolor muscular de la mandíbula
especialmente como resultado de mascar intensamente el chicle Mascar el chicle más
lentamente se pueden solucionar estos problemas

Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Palpitaciones
Enrojecimiento de la piel eritema y urticaria

Raros pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas
Alteraciones del ritmo del corazón latido del corazón más rápido y reacciones alérgicas Las
reacciones alérgicas pueden en muy pocas ocasiones ser graves y con los siguientes síntomas
hinchazón de la piel
inflamación de la cara y la boca
aturdimiento mareos y desmayos síntomas de tensión baja
dificultad para respirar

Si sufre alguno de estos síntomas DEJE de tomar Nicotinell chicle medicamentoso y busque ayuda
médica inmediatamente

Pueden producirse úlceras de boca que pueden estar relacionadas con dejar de fumar no con el
tratamiento

En raras ocasiones Nicotinell puede adherirse y dañar dentaduras postizas u otras prótesis dentales

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier otro efecto
adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico


5 CONSERVACIÓN DE NICOTINELL FRUIT CHICLE MEDICAMENTOSO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No utilice Nicotinell después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

No conservar a temperatura superior a 25ºC

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente


6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Nicotinell Fruit chicle medicamentoso
El principio activo es nicotina Cada chicle medicamentoso contiene 2 mg correspondiente a
10 mg de nicotinapolacrilina
Los demás componentes son goma base contiene butilhidroxitolueno E321 carbonato de
calcio sorbitol E420 carbonato de sodio anhidro hidrogenocarbonato de sodio polacrilina
glicerol E422 agua purificada levomentol saborizante tutti frutti sacarina sacarina sódica

acesulfamo potásico xilitol E967 manitol E421 gelatina dióxido de titanio E171 cera de
carnauba y talco

Aspecto del producto y contenido del envase
Nicotinell chicle medicamentoso se presenta en dos dosis 2 y 4 mg y tres sabores Nicotina Fruit
y Cool Mint Este prospecto corresponde a Nicotinell Fruit 2 mg chicles medicamentosos

Nicotinell 2 mg se presenta en forma de chicle medicamentoso de color blanco mate y forma
rectangular

Nicotinell 2 mg se presenta en envases de 2 12 24 36 48 60 72 96 120 ó 204 chicles
medicamentosos en blíster Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de
envase

Titular de la autorización de comercialización
Novartis Consumer Health SA
Gran Via de les Corts Catalanes 764
08013 Barcelona España

Responsable de la fabricación
FAMAR SA
48
th km National Road AthensLamia
19011 Avlonas Attiki Grecia


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres

Austria Nicotinell Fruit 2 mg Kaugummi
Bélgica Nicotinell Fruit 2 mg kauwgom
Chipre Nicotinell Fruit 2mg medicated chewinggum
España Nicotinell Fruit 2 mg chicle medicamentoso
Estonia Nicotinell Fruit
Francia NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteuse
Grecia Nicotinell Fruit
Hungría Nicotinell Fruit 2 mg gyógyszeres rágógumi
Irlanda Nicotinell Fruit 2mg Medicated Chewing Gum
Lituania Nicotinell Fruit
Luxemburgo Nicotinell Fruit 2 mg gomme à mâcher médicamenteuse
Letonia Nicotinell Fruit 2 mg medicated chewing gum
Países Bajos Nicotinell Fruit 2 mg kauwgom
Polonia Nicotinell Fruit
Portugal Nicotinell Fruit 2 mg
Reino Unido Nicotinell Fruit 2mg Medicated Chewing Gum


Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS http//wwwaempsgobes/

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