Dolencias
Reduced price! SALVARINA 12 CÁPSULAS

SALVARINA 12 CÁPSULAS

Cápsulas que contienen ibuprofeno, difenhidrinato y cafeína, indicadas para el alivio del dolor y molestias asociados a la menstruación.

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CAFEÍNA
DIMENHIDRINATO
IBUPROFENO
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Prospecto información para el usuario

Salvarina cápsulas duras
Ibuprofeno / Cafeína / Dimenhidrinato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de...

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Prospecto información para el usuario

Salvarina cápsulas duras
Ibuprofeno / Cafeína / Dimenhidrinato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días
Contenido del prospecto
1 Qué es Salvarina y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Salvarina
3 Cómo tomar Salvarina
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Salvarina
6 Contenido del envase e información adicional

1 Qué es Salvarina y para qué se utiliza
Salvarina es una asociación de ibuprofeno dimenhidrinato y cafeína
El ibuprofeno actúa reduciendo el dolor
El dimenhidrinato actúa contra el mareo
La cafeína tiene una acción estimulante del sistema nervioso que contrarresta el efecto de
somnolencia que puede provocar el dimenhidrinato

Salvarina está indicada para el alivio del dolor y molestias asociados a la menstruación en mujeres adultas
y adolescentes a partir de 12 años

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento


2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Salvarina
No tome Salvarina

Si es alérgico hipersensible al ibuprofeno a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos AINE al dimenhidrinato a la difenhidramina a la cafeína o derivados de ésta como
aminofilina teofilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la
sección 6

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Si ha tenido reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios ácido acetilsalicílico u
otros analgésicos
Si padece o ha padecido asma rinitis o urticaria pólipos nasales o angioedema urticaria
generalizada acompañada de inflamación de pies manos garganta labios y vías respiratorias debido a
que se puede producir una reacción alérgica cruzada entre el ácido acetilsalicílico y otros
antiinflamatorios no esteroideos AINEs
Si tiene o ha tenido úlcera hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del
aparato digestivo
Si padece alguna enfermedad grave del hígado insuficiencia hepática de riñón insuficiencia
renal o de corazón insuficiencia cardíaca
Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea
Si padece porfiria trastorno raro normalmente hereditario en el que se elimina gran cantidad de
porfirina en heces y orina
Si padece crisis asmáticas alteraciones cardiovasculares graves o hipertensión no controlada
Si padece alteraciones psíquicas que provocan excitación nerviosa crisis en las que aparecen
movimientos convulsivos epilepsia con o sin pérdida del sentido estados de ansiedad e
insomnio dificultad para dormir
Las niñas menores de 12 años no pueden tomar este medicamento

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Salvarina

Durante el tratamiento con este medicamento puede aparecer úlcera hemorragia o perforación de
estómago o de duodeno que se puede notar por dolor abdominal intenso o persistente y/o por
heces de color negro o incluso se puede producir sin síntomas previos de alerta
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados en pacientes con
antecedentes de úlcera péptica y en los ancianos En estos casos su médico considerará la
posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago
Informe a su médico si está tomando medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como
anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico También debe
comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de que se produzcan
dichas hemorragias como los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina ISRS
Si padece la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa su médico le indicará si puede o no tomar este
medicamento pues los medicamentos del tipo de Salvarina pueden agravar su enfermedad
Si padece o ha padecido una enfermedad cardiaca hipertensión arterial o edemas retención de
líquidos su médico le indicará si puede tomar este medicamento ya que el ibuprofeno puede provocar
edema
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño
aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus en especial cuando se utiliza en dosis altas
No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento

Si se le producen erupciones en la piel o presenta síntomas o signos de síndrome de Stevens Johnson o
Necrólisis Epidérmica Tóxica el tratamiento con Salvarina debe ser suspendido y debe acudir
inmediatamente a un médico informándole de que usted está tomando este medicamento
Estas reacciones se han descrito con una frecuencia muy rara en asociación con la utilización de
ibuprofeno e inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizas a menudo con una
ampolla central Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca garganta
nariz genitales y conjuntivitis ojos hinchados y rojos Estas erupciones en la piel que pueden
amenazar su vida a menudo van acompañadas de síntomas de gripe La erupción puede
progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel El periodo de mayor
riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento
Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado especialmente si está en tratamiento
simultáneo con diuréticos el riesgo de retención de líquidos se vería aumentado En estos casos

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la dosis de ibuprofeno debe mantenerse lo más baja posible y la función renal debe ser controlada
por el médico
En caso de deshidratación debe asegurarse una ingesta de líquidos suficiente para prevenir el
desarrollo de una insuficiencia renal Se debe tener especial precaución en niñas con deshidratación
grave por ejemplo debida a una diarrea
El uso habitual de analgésicos especialmente cuando se toman en combinación puede conducir a
un tipo de insuficiencia renal conocida como nefropatía analgésica
Los pacientes con enfermedades de riñón de corazón de hígado y aquellos que están siendo tratados
con diuréticos o con antihipertensivos del tipo inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina IECA no pueden tomar este medicamento sin control de su médico
No debe tomar simultáneamente este medicamento con otros antiinflamatorios no esterioideos
AINE incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigensa2 Coxib
Si está en tratamiento por una infección no tome este medicamento ya que Salvarina puede enmascarar
la fiebre que es un signo importante de infección
Se han producido algunos casos de meningitis asépticas asociadas al uso de ibuprofeno
Si le han sometido a cirugía mayor solo puede tomar este medicamento bajo control médico
Debe evitarse la toma de este medicamento si tiene varicela ya que no puede descartarse que el
ibuprofeno aumente esta infección


Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Salvarina si

es sensible a otros antihistamínicos
padece una enfermedad en la que se produce aumento anormal de la actividad de la glándula tiroides
hipertiroidismo aumento de la presión intraocular glaucoma o alguna enfermedad que
provoque obstrucción del aparato urinario o del tracto gastrointestinal hipertrofia de próstata
está utilizando algún medicamento que produce toxicidad en el oído ya que pueden quedar
enmascarados síntomas de estos efectos tóxicos como pitidos en los oídos mareos o vértigos
es diabético debe tener en cuenta que la cafeína puede elevar los niveles de azúcar en sangre
es sensible a teofilina aminofilina
tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca angina dolor torácico o si ha sufrido
un ataque al corazón cirugía de bypass arteriopatía periférica problemas de circulación en las piernas
o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias o cualquier tipo de ictus incluido un
??miniictus?? o accidente isquémico transitorio ??AIT??
tiene la presión arterial alta diabetes el colesterol alto tiene antecedentes familiares de enfermedad de
corazón o ictus o si es fumador

A pesar de contener cafeína este medicamento puede provocar somnolencia en algunos pacientes
Se recomienda evitar la exposición a temperaturas muy altas y seguir unas medidas higiénico
dietéticas adecuadas como una adecuada aireación e hidratación durante la administración de este
medicamento
Se recomienda no tomar el sol durante la administración de este medicamento porque podría
producirse fototoxicidad

Niños y adolescentes

Este medicamento está indicado para niñas a partir de 12 años
No administrar a niñas menores de 12 años sin consultar al médico

Interferencia con pruebas analíticas

Informe a su médico si está tomando Salvarina y le tienen que realizar alguna prueba ya que podría
interferir en los resultados

Uso de Salvarina con otros medicamentos

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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento

Salvarina puede afectar o ser afectado por otros medicamentos Por ejemplo

Analgésicos opiáceos utilizados como sedantes y para el tratamiento del dolor
Anestésicos y otras sustancias depresoras del Sistema Nervioso Central SNC como el alcohol
Antiagregantes plaquetarios como ticlopidina y ácido acetilsalicílico cuando el ibuprofeno oral
se administre a pacientes que estén en tratamiento con ácido acetilsalicílico como antiagregante
plaquetario se debe separar la toma de ambos medicamentos
Antibióticos como aminoglucósidos estreptomicina gentamicina macrólidos eritromicina
azitromicina quinolonas norfloxacino ciprofloxacino y sulfamidas sulfametoxazol sulfadiazina
sulfinilpirazona
Medicamentos anticoagulantes p ej para tratar problemas de coagulación/evitar la coagulación p ej
ácido acetilsalicílico warfarina ticlopidina
Anticolinérgicos utilizados en el alivio de espasmos o contracciones de estómago intestino y vejiga
Anticonceptivos orales
Antidepresivos como los antidepresivos tricíclicos amitriptilina imipramina los inhibidores
selectivos de la recaptación de serotonina fluoxetina citalopram y los inhibidores de la
monoaminoxidasa

Medicamentos que bajan la presión arterial alta inhibidores de la ECA como captopril betabloqueantes
como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensinaII como losartán

Antiinflamatorios otros AINE y corticoides
Antiparkinsonianos utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson
Baclofeno utilizado para tratar las contracciones musculares involuntarias y persistentes
Barbitúricos y benzodiacepinas utilizados como hipnótico sedantes y anticonvulsivantes
Broncodilatadores adrenérgicos y teofilina utilizados para el tratamiento del asma bronquial
Calcio
Ciclosporina y tacrolimus inmunosupresores utilizados para evitar los rechazos en los
transplantes
Cimetidina utilizado para el tratamiento del exceso de secreción gástrica y la úlcera de estómago
Digoxina y glucósidos cardiacos utilizados para el tratamiento de problemas de corazón
Disulfiram utilizado en tratamientos de deshabituación de la ingesta de alcohol
Diuréticos utilizados para aumentar la eliminación de orina
Estimulantes del SNC bebidas con cafeína medicamentos que contienen cafeína u otros medicamentos
que producen estimulación del SNC
Extractos de hierbas como Ginkgo Biloba
Hidantoínas como fenitoína utilizadas en el tratamiento de la epilepsia
Hierro utilizado para el tratamiento de la anemia la cafeína disminuye la absorción de hierro por lo
que se debe distanciar su toma al menos 2 horas
Hipoglucemiantes orales o insulina utilizados en el tratamiento de la diabetes
Inhibidores de la monoaminoxidasa que incluyen antidepresivos como tranilcipromina moclobemida
medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson como selegilina anticancerosos como
procarbazina o antiinfecciosos como linezolida
Litio utilizado para el tratamiento de problemas psiquiátricos
Medicamentos que puedan producir fotosensibilidad reacciones en la piel debidas a la sensibilidad a
la luz solar
Medicamentos con efectos taquicárdicos como la tiroxina o efedrina
Metotrexato utilizado en el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide
Mexiletina utilizado para el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardíaco
Mifepristona utilizado para la interrupción voluntaria del embarazo
Neurolépticos utilizados para calmar la agitación y la hiperactividad neuromuscular
Pentoxifilina utilizado para el tratamiento de problemas circulatorios

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Probenecid utilizado para el tratamiento de la gota o junto con la penicilina en infecciones
Resinas de intercambio iónico como colestiramina utilizadas para la reducción de los niveles de
colesterol en sangre
Tacrina utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
Tabaco el uso simultáneo del tabaco con la cafeína contenida en este medicamento aumenta la
degradación de la cafeína
Trombolíticos utilizados para disolver o desintegrar los coágulos de la sangre
Zidovudina utilizada en el tratamiento del SIDA

Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Salvarina Por tanto
debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Salvarina con otros medicamentos

Toma de Salvarina con alimentos y bebidas

No se deben tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Salvarina
Si usted consume habitualmente alcohol tres o más bebidas alcohólicas ??cerveza vino licor?? al día tomar
Salvarina le puede provocar problemas gástricos
Limite el consumo de bebidas que contengan cafeína café té chocolate y bebidas con cola mientras esté
tomando este medicamento

La toma de este medicamento con alimentos y con el resto de bebidas no afecta a la eficacia del
mismo
Se recomienda tomar Salvarina conjuntamente con agua u otro líquido En general se recomienda
tomarlo durante las comidas o inmediatamente después de comer para reducir así la posibilidad de
que se produzcan molestias en el estómago

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Debido a que Salvarina está indicada en el tratamiento del dolor menstrual no se deberá administrar
durante el embarazo

Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a leche materna no se recomienda tomar
Salvarina durante la lactancia

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Salvarina cápsulas sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser
importante En algunos casos se puede producir somnolencia o disminución de la capacidad de reacción
a las dosis recomendadas por lo que si así fuera debe abstenerse de conducir y manejar maquinaria
peligrosa
Si usted experimenta mareo vértigo somnolencia u otros síntomas mientras esté tomando este
medicamento no deberá conducir ni utilizar maquinaria peligrosa

3 Cómo tomar Salvarina
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico En caso de duda consulte de nuevo a su médico o
farmacéutico

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

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Dosis inicial 1 cápsula 200 mg de ibuprofeno cada 46 horas según necesidad
Si fuera necesario se pueden administrar 2 cápsulas 400 mg de ibuprofeno cada 68 horas en adultos y
adolescentes a partir de 40 Kg de peso

No se excederá en ningún caso las 6 cápsulas 1200 mg de ibuprofeno en 24 horas repartidas en
varias tomas

Pacientes con insuficiencia renal hepática o cardíaca

Comenzar con la dosis menor de 200 mg de ibuprofeno

Cómo tomar

Salvarina se toma por vía oral
Las cápsulas deben tomarse con un vaso de agua o de otro líquido en las comidas o con leche o
inmediatamente después especialmente si se notan molestias digestivas

Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Salvarina

No se debe tomar la última dosis en las 6 horas anteriores a acostarse para evitar el posible
insomnio sobre todo en pacientes con dificultades para dormir

La administración de este medicamento está sujeta la aparición de dolores y molestias de la regla A
medida que éstas desaparezcan se debe suspender el tratamiento

Es importante que utilice la dosis más baja que alivie/controle el dolor y no debe tomar Salvarina
más tiempo del necesario para controlar sus síntomas

Si empeora o si los síntomas persisten durante más de 5 días de tratamiento debe interrumpirlo y
consultar a su médico

Uso en niños

Este medicamento está indicado para niñas a partir de 12 años
No administrar a niñas menores de 12 años sin consultar al médico

Si toma más Salvarina del que debe

Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son dolor abdominal náuseas vómitos
somnolencia dolor de cabeza movimientos involuntarios de los ojos pitidos en los oídos falta de
coordinación en los movimientos pupilas dilatadas cara enrojecida excitación alucinaciones y confusión

Raramente se pueden producir síntomas más graves como hemorragia gastrointestinal bajada de la tensión
arterial y/o temperatura corporal convulsiones coma parada cardiorrespiratoria y muerte

Si se ha producido una intoxicación grave el médico adoptará las medidas necesarias

Se debe tener en cuenta que los síntomas pueden tardar en aparecer más de 2 horas desde la sobredosis

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida


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4 Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos este medicamento puede producir efectos adversos aunque no
todas las personas los sufran

Durante el tiempo de comercialización de la asociación de ibuprofeno dimenhidrinato y cafeína se han
producido los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud

Los que se pueden producir con más frecuencia son erupciones en la piel cansancio somnolencia
dolor de cabeza y mareo

Con menos frecuencia se pueden producir úlceras bucales prurito picor urticaria ronchas
irritación y picor de la piel púrpura pequeñas manchas en la piel consecuencia de rotura de vasos
sanguíneos angioedema urticaria generalizada acompañada de inflamación de pies manos
garganta labios y vías respiratorias rinitis secreción nasal aumentada dificultades respiratorias
insomnio ansiedad intranquilidad tinnitus pitidos en los oídos y trastornos oculares

Raramente perforación y hemorragia gastrointestinal esofagitis inflamación irritación o hinchazón del
esófago estenosis esofágica estrechamiento del esófago empeoramiento de la enfermedad diverticular
formación de pequeñas bolsas que se abultan en el colon colitis hemorrágica inespecífica infección
intestinal que cursa con diarreas sanguinolentas reacciones anafilácticas reacciones alérgicas
generalizadas que pueden cursar con hinchazón de cara lengua y laringe espasmos bronquiales asma
taquicardia bajada brusca de la tensión arterial y shock parestesia sensación de hormigueo o
adormecimiento de alguna parte del cuerpo especialmente en las extremidades alteraciones
psiquiátricas como psicosis nerviosismo irritabilidad depresión confusión o desorientación También
pueden aparecer trastornos auditivos trastornos oculares ambliopía tóxica reversible alteraciones
en la sangre trombocitopenia leucopenia granulocitopenia pancitopenia agranulocitosis anemia
aplásica o anemia hemolítica alteraciones renales nefritis intersticial síndrome nefrótico e
insuficiencia renal lesiones hepáticas hepatitis ictericia coloración amarillenta de la piel y mucosas
debida a un aumento de la bilirrubina y rigidez de cuello

Muy raramente reacciones ampollosas en la piel muy graves como el Síndrome de Stevens
Johnson la Necrólisis Epidérmica Tóxica y vasculitis alérgica eritema caída del cabello y reacciones
de fotosensibilidad reacciones de sensibilidad a la luz solar intensa como dermatits picor
enrojecimiento de la piel y eritema Excepcionalmente pueden tener lugar infecciones de la piel
graves y complicaciones durante la varicela También puede aparecer lupus eritematoso sistémico y
meningitis aséptica inflamación de las membranas que cubren el cerebro y médula espinal en la mayor
parte de los casos en pacientes con alguna enfermedad autoinmunitaria como lupus eritematoso sistémico
También pueden verse agravadas las inflamaciones asociadas a infecciones Edema hinchazón por
retención de líquidos hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca cuando se administra
conjuntamente con otros antiinflamatorios infarto de miocardio ictus e insuficiencia hepática
Alteraciones cardíacas en caso de sobredosis se puede producir taquicardia palpitaciones y
alteraciones del ritmo cardíaco También puede aparecer mareo y excitabilidad sobretodo en
niños la cual cursa con insomnio nerviosismo temblores irritabilidad euforia delirio palpitaciones
y en algunos casos convulsiones Glaucoma aumento de la presión intraocular del ojo dilatación
de las pupilas visión borrosa visión doble aumento de la mucosidad de los bronquios náuseas vómitos
estreñimiento diarrea molestias en el estómago disminución del apetito y sequedad de boca Puede
aparecer retención urinaria impotencia sexual porfiria alteración en la producción del pigmento de
los glóbulos rojos e hipotensión arterial disminución de la presión arterial También puede
aparecer hiperglucemia o hipoglucemia aumento o disminución de los niveles de glucosa en
sangre taquipnea aumento de la frecuencia respiratoria y poliuria eliminación anormalmente alta
de orina

Si experimenta algún episodio de mareos o palpitaciones suspenda inmediatamente el tratamiento y
consulte a su médico

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Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de
Uso Humano http//wwwnotificarames Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

5 Conservación de de Salvarina
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
No requiere condiciones especiales de conservación
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente

6 Contenido del envase e información adicional
Composición de Salvarina

Los principios activos son ibuprofeno cafeína y dimenhidrinato
Los demás componentes excipientes son celulosa microcristalina carboximetilalmidón sódico tipo A
silice coloidal talco estearato de magnesio monoestearato de glicerol y povidona

Aspecto del producto y contenido del envase

Salvarina se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura de color salmón/amarillo
Se presenta en cajas contiendo 12 ó 24 cápsulas acondicionadas en blísteres de aluminio

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios SALVAT SA
Gall 3036 08950 Esplugues de Llobregat
BARCELONA ESPAÑA

Fecha de la última revisión de este prospecto Noviembre 2015

La información actualizada y detallada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS
http//wwwaempsgobes

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